Medida suspende venda, transporte e uso de três lotes de Enhertu de 100 mg que não foram reconhecidos pelo fabricante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (23) a retirada de circulação de três lotes falsificados do medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), utilizado no tratamento de câncer. A medida envolve os lotes 432221, 432844 e 432862, todos de 100 mg.
O alerta partiu da própria fabricante. Segundo informações repassadas à Anvisa pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica, responsável pelo registro do medicamento no país, os números de lote citados não correspondem a produtos originais reconhecidos pela empresa.
Diante da identificação dos produtos falsificados, a agência reguladora determinou a apreensão das unidades encontradas e proibiu qualquer operação envolvendo os lotes. A restrição inclui armazenamento, comercialização, distribuição, transporte e utilização do medicamento.
A Anvisa informou ainda que, até o momento, não foi identificada a empresa responsável pela fabricação ou distribuição dos produtos falsificados.
A determinação tem como objetivo impedir que as unidades irregulares continuem circulando e sejam utilizadas por pacientes. O Enhertu é um medicamento de uso oncológico e a falsificação de produtos dessa natureza pode representar risco à segurança dos consumidores.