Anvisa autoriza segunda fase de ensaio clínico da vacina Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelo Instituto Butantan, em São Paulo.

Nesta fase, serão analisados a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização. Para esta autorização foram analisadas informações das etapas anteriores, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, além de dados preliminares de estudos clínicos em andamento.

Segundo a Anvisa, “os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável da vacina proposta”. Agora, na fase de ensaios clínicos, a vacina será testada em humanos e se comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado e liberado.

A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários passaram a ser vacinados.

*Bahia.ba