Anvisa cria força-tarefa para apurar segurança de vacina contra dengue do Instituto Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um grupo de trabalho destinado a acompanhar e aprofundar as investigações sobre a segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi oficializada em portaria publicada nesta terça-feira (16) no Diário Oficial da União.

A iniciativa surge após a suspensão preventiva da aplicação da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS), determinada pelo Ministério da Saúde no último dia 7 de junho. A decisão foi adotada após o registro de eventos adversos em pessoas imunizadas, incluindo duas mortes entre cerca de 500 mil vacinados.

De acordo com a Anvisa, a equipe técnica terá a responsabilidade de reunir e analisar informações científicas relacionadas aos casos notificados, buscando esclarecer a relação entre os possíveis riscos e os benefícios proporcionados pelo imunizante.

Entre as atribuições do grupo estão a avaliação de notificações de reações adversas, a análise de documentos enviados pelo Instituto Butantan e a elaboração de pareceres técnicos contendo recomendações e conclusões sobre a vacina.

O colegiado também promoverá discussões com especialistas da área para ampliar a avaliação dos casos e fornecer embasamento técnico para futuras decisões regulatórias. A coordenação ficará sob responsabilidade da Quinta Diretoria da Anvisa, enquanto a Gerência de Farmacovigilância atuará como Secretaria-Executiva.

A portaria estabelece que o grupo funcionará por prazo indeterminado. Representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e do Ministério da Saúde poderão participar das atividades sempre que necessário.