Anvisa libera primeiro genérico de semaglutida produzido no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do primeiro medicamento genérico produzido à base de semaglutida. O produto, desenvolvido pela farmacêutica EMS e batizado de Ozivy, recebeu sinal verde para quatro apresentações em formato de caneta injetável.

A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também no controle do peso, especialmente em doses específicas. A aprovação representa um novo passo na expansão da oferta desse tipo de medicamento no país, em meio ao aumento da procura por tratamentos contra a obesidade.

Por ser um genérico, o Ozivy terá o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência. Segundo a EMS, a utilização de semaglutida sintética foi fundamental para viabilizar o desenvolvimento da versão genérica.

Apesar da autorização da Anvisa, o produto ainda não tem data definida para chegar às farmácias. A empresa também não divulgou o preço que será praticado. Pela legislação brasileira, medicamentos genéricos precisam ser comercializados com valor pelo menos 35% inferior ao do produto de referência. Atualmente, uma caneta do medicamento de referência pode ser encontrada por cerca de R$ 333 em programas de fidelidade.

As versões aprovadas incluem canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades e combinações que variam na quantidade de agulhas e aplicadores. A EMS ainda deverá organizar as fases de fabricação, distribuição e colocação do medicamento no mercado.

A entrada do novo produto tende a aumentar a disputa entre fabricantes de medicamentos com semaglutida, em um segmento que vem crescendo no Brasil impulsionado principalmente pela busca por alternativas para o tratamento da obesidade.

Além do registro concedido à EMS, a Germed recebeu autorização para comercializar um medicamento similar também baseado em semaglutida. Os similares possuem equivalência em composição, concentração, eficácia, segurança e qualidade em relação ao medicamento de referência, embora possam ter diferenças em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.